Зодак таблетки инструкция



Фармакологическое воздействие
Зодак – противоаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет большого антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не приводит к седативному, включая сонливость. Действующее вещество Зодака воздействует на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, конечно и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, понижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина отмечается линейная кинетика. Полный количество распределения образовывает 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На количество абсорбции прием пищи не воздействует, но скорость всасывания цетиризина наряду с этим понижается.
Не отмечено результата кумуляции при приеме дозы 10 мг ежедневно в течении 10 дней. Большая концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 мин.. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не владеет влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Приблизительно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Изучение на добровольцах распознало отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и большого значения концентрации. Не наблюдалась отличие в фармакокинетических параметрах у взрослых разной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества однообразна для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и пилюль.

Показания к применению
· Терапия зуда и крапивницы разного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Метод применения
Зодак-пилюли
Пилюлю принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/дни (1 пилюля) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/дни (1/2 пилюли) 2 р/дни, вероятен однократный в сутки прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/дни. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с 1 года до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/дни; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/дни, вероятно использование по 10 капель (5 мг)
1 р/дни; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/дни, вероятен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/дни.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/дни. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: - соответствует 1,25 мл сиропа и - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (добрая половина мерной ложечки) 2 р/дни; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (добрая половина мерной ложечки) 2 р/дни, вероятен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/дни; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/дни, вероятен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/дни.

Лечение больных пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в понижении дозировки необходимости нет.

Лечение больных с нарушением функции почек
При средних либо тяжелых нарушениях почечных функций направляться устанавливать личные промежутки для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и трансформации промежутка между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/дни в простом режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в день через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
 Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается лично, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Зодак таблетки инструкция

Лечение больных с нарушением функции печени
В понижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия
В отличие от антигистаминных препаратов прошлых генераций, каковые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в малом количестве попадает через гематоэнцефалический барьер, исходя из этого развитие седативного результата не выражено либо выражено в весьма легкой степени. Не смотря на то, что воздействие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, но были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и эмоции сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали по окончании отмены препарата).

Противопоказания
Неспециализированные для всех лекарственных форм:
· повышенная чувствительность к гидроксизину либо цетиризину в анамнезе жизни либо к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Зодак таблетки инструкция

Для пилюль – возраст до 6 лет.
Для сиропа и капель - возраст до 1 года.

Беременность
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. В случае если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Лекарственное сотрудничество
Изучения фармакокинетических параметров сотрудничества цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не распознали. Отмечается незначительное понижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/дни. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Изучения фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином негативных клинически значимых сотрудничеств не распознали. Так, комбинация препарата с кетоконазолом либо макролидами не вызывала клинически значимых трансформаций электрокардиографического профиля. Так же найдено, что действующее вещество Зодака не воздействует на свойство варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином количество всасывания не изменяется, но значительно уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, в основном ассоциированные с трансформациями в центральной нервной системе, так же возможны антихолинергические действия цетиризина. В следствии превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не распознано. При передозировке используется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не действен, потому, что цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Форма выпуска
Зодак-пилюли – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Пилюли белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета либо с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета либо с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Состав
Зодак-пилюли
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Зодак таблетки инструкция

Статьи по теме